CRO/ORPC

CRO/ORPC – Organizações Representativas de Pesquisa Clínicas

Gerenciamos e coordenamos projetos de pesquisa clínica de novos medicamentos e dispositivos médicos,  idealizamos e direcionamos parceria com as indústrias nacionais e  CRO´s do exterior que não estão representadas no Brasil.

Acreditamos em Promovemos Serviços de ótima qualidade com custos competitivos com qualidade do serviço, sempre buscando alternativa de soluções que se adéqüem a capacidade financeira de nossos parceiros. 

Já estamos em parceria com algumas CRO´s para desenvolver estudos clínicos no Brasil.


Serviços

  • Desenho e estruturação de protocolo
  • Tradução de protocolo clínico
  • Elaboração da ficha clínica, adaptação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e informações ao paciente
  • CRF Eletrônico (EDC)  e CRF de papel
  • Seleção de investigadores e centros de pesquisas
  • Qualificação de centros
  • Controle de qualidade na pesquisa (marcadores)
  • Regulatório para estudo clínico: CEP/CONEP/ANVISA
  • Atividades de monitoria
  • Gerenciamento do projeto
  • Entrada e gerenciamento de dados
  • Análise estatística