CRO/ORPC
CRO/ORPC – Organizações Representativas de Pesquisa Clínicas
Gerenciamos e coordenamos projetos de pesquisa clínica de novos medicamentos e dispositivos médicos, idealizamos e direcionamos parceria com as indústrias nacionais e CRO´s do exterior que não estão representadas no Brasil.
Acreditamos em Promovemos Serviços de ótima qualidade com custos competitivos com qualidade do serviço, sempre buscando alternativa de soluções que se adéqüem a capacidade financeira de nossos parceiros.
Já estamos em parceria com algumas CRO´s para desenvolver estudos clínicos no Brasil.
Serviços
- Desenho e estruturação de protocolo
- Tradução de protocolo clínico
- Elaboração da ficha clínica, adaptação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e informações ao paciente
- CRF Eletrônico (EDC) e CRF de papel
- Seleção de investigadores e centros de pesquisas
- Qualificação de centros
- Controle de qualidade na pesquisa (marcadores)
- Regulatório para estudo clínico: CEP/CONEP/ANVISA
- Atividades de monitoria
- Gerenciamento do projeto
- Entrada e gerenciamento de dados
- Análise estatística